JCO:GOG-0218就此OS结果出炉:贝伐珠单抗一线维持治疗卵巢癌未能改善生存

2021-12-27 01:12 来源:安康妇科医院

以外,在丙型肝炎高血压里完成了多项抗心肌生成抗生素的数据统计分析,但均并未仔细观察到总一共存(OS)受惠。GOG-0218数据统计分析在减瘤术后的Ⅲ期或Ⅳ期丙型肝炎高血压里对比了贝伐珠霉素该系统抗生素或该系统抗生素+可维持抗生素和只不过抗生素,2011年《马萨诸塞州医学杂志》公布的%-贝伐珠霉素联合抗生素或联更名用于抗生素后可维持抗生素对比单用抗生素可以降偏高28%的疾病困难重重可能会。近日,《药理学学杂志》(Journal of Clinical Oncology)必要性公布了这一数据统计分析OS的结果。背景鉴于丙型肝炎后期不够特异性药理学表现,且迄今尚属有效的筛查手段,因此是以外一共存所部最差的妇科,10年已得一共存(DFS)所部<10%。以外关于丙型肝炎的关键数据统计分析问题包括:减瘤手术和开始抗生素的间期,新辅助抗生素,减瘤手术的时机,剂量密集抗生素,腹腔内抗生素、腹腔内热灌注抗生素以及整合靶向抗生素。尽管通过广泛性的减瘤术和铬类、紫杉类为基础的抗生素后,80%的高血压取得完全药理学缓解,但大多数会显现出现复发。因此,寻找有效且耐受性好的可维持抗生素拟议成为药理学并未被满足的需求。除此以外浆液性癌可以通过活化促心肌生成通路促进后期播散。因此,抗心肌生成对于这类高血压而言是一个有效的抗生素靶点,在复发性高血压里,贝伐珠霉素可以取得20%的缓解所部。GOG-0218数据统计分析先前报道的%-,贝伐珠霉素联合抗生素+抗生素后可维持抗生素对比单用抗生素可以降偏高28%的疾病困难重重可能会。然而,大多数关于抗心肌生成药物的数据统计分析均仅仔细观察到无困难重重一共存(PFS)的受惠,而OS无显着差异。PFS和OS之间受惠的不明确性可能是因为困难重重后接合、新药的显现出现、潜在的一共存所部或预见指标如更名腹水、BRCA1/2和CD31状态的影响。GOG-0218数据统计分析先导统计分析了药理学、临床和分子特征,并在近期的《药理学学杂志》上报道了该数据统计分析的最终OS结果。方法FIGO分期为Ⅲ或Ⅳ期的上皮性丙型肝炎、原发性腹膜癌或输卵管癌高血压在没法接受了最大程度的减瘤术后12周内入四组数据统计分析。Ⅲ期高血压要求术后存在肉眼残留灶(即理想残留灶≤1 cm,次理想残留灶>1 cm),GOG耐性状态高分为0~2分。回避Ⅲ期普遍化动手术的高血压以及既往更名溃疡事件或有小肠梗阻症状的高血压。GOG-0218是一项多里心、双盲、临床实验解读的Ⅲ期数据统计分析,包括2个试制四组和1个结果表明,结果表明高血压没法接受每21天为1个心所部一共6个心所部的紫杉醇(175 mg/m2)+卡铬(AUC 6)抗生素后,给予每21天为1个心所部一共16心所部的临床实验可维持抗生素。为了减少溃疡癌症,贝伐珠霉素联合抗生素从抗生素第2个心所部开始。贝伐珠霉素该系统抗生素四组没法接受抗生素联合贝伐珠霉素抗生素(第2~6个心所部);贝伐珠霉素该系统-可维持抗生素四组在该系统抗生素基础上给予单药可维持(第7~22个心所部)。高血压按1∶1 ∶1分配至3个抗生素四组,一四组心理因素包括:外科减瘤术后一集、分期和初始GOG高分(0分 vs 1或2分)。数据统计分析最初设定OS作为主要西端,但近期为了困难重重后揭盲,主要数据统计分析西端改回PFS。结果数据统计分析一共入四组1873亦然高血压,3四组高血压的药理学和临床特征最大化。高血压的里位年龄为60岁,Ⅳ期高血压占25%。里心临床评估显示,除此以外浆液性超过80%,偏高转变超过70%。在里位随访17.4个年初后完成PFS统计分析,%-,贝伐珠霉素该系统-可维持抗生素四组对比结果表明,困难重重可能会降偏高28%,里位PFS并列14.1个年初和10.3个年初(HR 0.717;95% CI:0.625~0.824,P<0.001)。OS统计分析的截止月份为2018年1年初17日,在里位随访102.9个年初后,结果表明一共493亦然高血压遇害。远比于结果表明(里位OS为41.1个年初),贝伐珠霉素该系统-可维持抗生素四组都并未显示显现出一共存占优,里位OS为43.4个年初(HR 0.96;95% CI:0.85~1.09;P=0.53);贝伐珠霉素该系统抗生素四组也并未仔细观察到OS占优,里位OS为40.8个年初(HR 1.06;95% CI:0.94~1.20;P=0.34),见图1A。在先导统计分析里,回避那些死于非丙型肝炎或丙型肝炎系统性抗生素的高血压(n=104),两个试制四组分别和结果表明远比,OS仍无显着差异,见图1B。当回避结果表明困难重重后接合没法接受贝伐珠霉素或二线没法接受贝伐珠霉素抗生素的高血压,数据统计分析四组远比于结果表明仍并未仔细观察到OS差异,见图1C。在一项先导亚四组统计分析里,根据分期完成一四组,3个抗生素四组里Ⅲ期高血压的OS相似,见图1D;IV期高血压里,结果表明和贝伐珠霉素该系统四组高血压的里位OS并列32.6个年初和34.5个年初(HR 0.99),贝伐珠霉素该系统-可维持抗生素四组的里位OS为42.8个年初(HR 0.75;95% CI:0.59~0.95),见图1E。图1. 3个抗生素四组的OS对比潜在的一共存所部和预见心理因素统计分析:对存留的药理学和临床一共存所部心理因素,包括年龄、GOG PS高分、Ⅲ期、次理想Ⅲ期和Ⅳ期、到底更名腹水、四组织学类型、基准、到底没法接受含贝伐珠霉素拟议抗生素,%-,这些心理因素均与OS无系统性性。在纳入CD31统计分析的1438亦然高血压里,也并未仔细观察到一共存所部或预见心理因素。在根据外周血和/或骨骼完成基因四组界定的1195亦然高血压里,BRCA1/2特异性高血压,遇害HR为0.62(95% CI:0.52~0.73);非BRCA1/2相合重四组修复(HRR)特异性型高血压,遇害HR为0.65(95% CI:0.51~0.85),见图2A。尽管这些研究课题具有一共存所部作用,但并没法预见贝伐珠霉素的,见图2B。图2. 根据BRCA1/2和相合重四组缺陷(HRD)统计分析OS结论和讨论在曾一度随访里,成熟的OS数据显示,贝伐珠霉素抗生素并没法带来OS受惠。PFS的药理学受惠仍然是引起争议的聚光灯,很多数据统计分析者认为PFS不能总结数据统计分析药物使用步骤里的药理学受惠。鉴于GOG-0218数据统计分析准许高血压困难重重后接合没法接受贝伐珠霉素抗生素,因此可能掩盖了潜在的一共存受惠,因此OS的统计分析相对而言没有那么关键。以外对于Ⅲ期高血压,GOG-0218的数据统计分析结果可以教导药理学实践,对于Ⅳ期高血压,先导统计分析仔细观察到的OS受惠与ICON7数据统计分析的高可能会年轻人统计分析结果明确。原始显现出处:Krishnansu S. Tewari, et al. Final Overall Survival of a Randomized Trial of Bevacizumab for Primary Treatment of Ovarian Cancer. Journal of Clinical Oncology. Jun 2019.
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